Аккредитация испытательной лаборатории: даны разъяснения о достоверности результатов деятельности

Росаккредитация выпустила обязательное руководство по тому, как испытательным лабораториям соблюсти требования к достоверности результатов деятельности. Оно заработает с 2025 года, но применять его можно уже сейчас.
Документ включает подходы к оценке квалификации лабораторий и органов инспекции из политики Росаккредитации, а также критерии обеспечения достоверности результатов из ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, но есть особенности. В частности, надо учесть такие:
- каждый шаг по поиску провайдера проверки квалификации (ПК) фиксируют в документе системы менеджмента (например, лаборатория может сохранить скриншоты с сайтов о том, что нужных провайдеров нет);
- материалы об отсутствии провайдеров оформляют после каждой стадии их поиска;
- участие в межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ) возможно, если участников минимум 2;
- если для МСИ нет подходящей лаборатории, это фиксируют. Сведения о ее поиске отражают в записях согласно документам системы менеджмента;
- если подтверждено, что нет провайдеров ПК или лаборатории с требуемой областью аккредитации для МСИ, заявитель или аккредитованное лицо вправе подобрать альтернативные методы мониторинга, которые обеспечат достоверность результатов. При этом можно использовать подходы контроля внутрилабораторной прецизионности из серии стандартов ГОСТ Р ИСО 5725 или ВОК. Кроме того, следует учесть уровень риска лабораторной деятельности.
В руководстве есть схема мониторинга.
Документ: СМ N 04.1-1.0019. Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Версия 01.1. Сентябрь 2024 г.